Mitrums ir saistīts ar ūdens iztvaikošanu no jūru un okeānu virsmas. Absolūts mitrums ir ūdens tvaiku blīvums tilpuma vienībā, un ūdens tvaika daudzuma procentuālo daudzumu noteiktā gaisa tilpumā līdz tvaika daudzumam, kas var piesātināt šo tilpumu noteiktā temperatūrā, sauc par relatīvais mitrums . Relatīvais mitrums ir pakļauts ikdienas svārstībām. Tas galvenokārt ir saistīts ar temperatūras izmaiņām. Jo augstāka ir gaisa temperatūra, jo lielāks ūdens tvaiku daudzums ir nepieciešams tā pilnīgai piesātināšanai. Zemā temperatūrā maksimālai piesātināšanai nepieciešami mazāk ūdens tvaiku.
Šajos periodos gaisa temperatūra un mitrums tika novēroti visām četrām gaisa plūsmām: āra gaiss, pievadītais gaiss, iekšējais gaiss un ventilējamais gaiss. Gaisa mitrā entalpija sastāv no tā sauktās saprātīgās enerģijas un latentās enerģijas summas. Jutīgā enerģija attiecas uz gaisa temperatūru un latento enerģiju pret mitrumu, tas ir, uz ūdens daudzumu 1 kg gaisa. Patoloģisko viedo enerģiju sauc par “siltumu”, tāpēc entalpija ir siltuma un mitruma summa.
Siltummainis pārnes siltumu starp divām gaisa plūsmām - ziemā atvērto auksto gaisu silda evakuētais iekšējais gaiss. Entalpijas siltummainis pārnes siltumu un mitrumu starp divām gaisa plūsmām. Tā rezultātā paaugstinās ne tikai temperatūra ziemā, bet arī mitrums ieplūdes gaisā.
Svarīgi ir relatīvais mitrums un piesātinājuma deficīts. Šie indikatori sniedz priekšstatu par gaisa piesātinājuma pakāpi ar ūdens tvaikiem un norāda uz siltuma pārneses iespēju iztvaikojot. Palielinoties mitruma deficītam, palielinās gaisa spēja uztvert ūdens tvaikus. Šajos apstākļos siltuma pārnešana svīšanas rezultātā notiks intensīvāk.
3. attēlā parādīta siltummaiņa un entalpijas siltummaiņa ietekme uz pieplūdes gaisa mitrumu, pamatojoties uz astoņu dienu vidējām stundas vērtībām. Horizontālā ass rāda ārējā gaisa absolūto mitrumu, bet ieplūdes gaisa absolūtais mitrums - uz vertikālās ass. Kaut arī siltuma atgūšana neietekmē pieplūdes gaisa mitrumu, entalpijas atjaunošanās noved pie ievērojama ieplūdes gaisa mitruma palielināšanās. Šo mitrumu iegūst no izplūdes gaisa, tas ir, no mitruma mājā.
Cilvēkiem relatīvais mitrums 30–60% attiecas uz higiēnas normu. Šāds mitrums nodrošina normālu ķermeņa darbību. Tas palīdz mitrināt ādu un elpošanas ceļu gļotādas un ieelpoto gaisu, zināmā mērā uzturēt ķermeņa iekšējās vides mitruma noturību. Tiek lēsts, ka gaiss ar relatīvo mitrumu zem 20% ir sauss, no 71 līdz 85% - kā mēreni mitrs un vairāk nekā 86% - kā ļoti mitrs. Mitrumu, kas mazāks par 20%, pavada mitruma iztvaikošana no elpošanas trakta gļotādām. Tas noved pie to filtrēšanas spēju samazināšanās un sausuma sajūtas mutē. Cilvēka siltuma līdzsvara robeža ir gaisa temperatūra 40ºС un mitrums 30% vai gaisa temperatūra 30ºС un mitrums 85%.
Fig. 4 Mollera diagrammās parādītas temperatūras un mitruma stundas vērtības astoņas dienas ar siltummaini un entalpijas siltummaini. Šeit tiek parādīts ieplūdes gaisa daudzums: ārējais gaiss tiek parādīts ar zaļiem punktiem, un gaiss, kas tiek piegādāts pasažieru nodalījumam tieši aiz siltummaiņa, ir norādīts ar sarkaniem punktiem. Att. 4 parāda, ka siltuma atgūšanas dēļ temperatūra paaugstinās līdz 20 ° C, kas ir gandrīz līdz iekšējai temperatūrai. Entalpijas atjaunošanai ir tāda pati ietekme uz temperatūru, bet tā arī palielina mitrumu - to norāda melna bultiņa, kas norāda uz labo pusi.
Atkarībā no mitruma pakāpes temperatūras ietekme ir jūtama atšķirīgi. Tātad augstu gaisa temperatūru kombinācijā ar zemu mitrumu cilvēks panes daudz vieglāk nekā ar paaugstinātu mitrumu. Palielinoties gaisa mitrumam, palielinās ķermeņa temperatūra, palielinās sirdsdarbība un elpošana, parādās galvassāpes un vājums, samazinās motora aktivitāte, samazinās arī siltuma zudums no ķermeņa virsmas, iztvaikojot (hidratācija un audu dehidratācija). Gaisa piesātinājums ar ūdens tvaikiem zemā temperatūrā veicinās ķermeņa hipotermiju.
4. attēlā parādīts dzeltenais gaiss, kas izplūst no iekšpuses - ir acīmredzams, ka iekšējais mitrums ir lielāks tajos pašos āra apstākļos, ja tiek izmantots apburtais siltummainis. Siltuma reģenerācijas laikā relatīvais mitrums telpā šajā periodā svārstās no 35% līdz 45%, bet entalpija - no 45% līdz 50%. No tā mēs varam secināt, ka relatīvais mitrums telpā ziemā, pateicoties entalpijas atjaunošanai, palielinās līdz 10%.
Efektivitātes vērtības astoņām dienām ir norādītas tabulā. Termisko efektivitāti aprēķina no temperatūras T, mitruma efektivitāti nm aprēķina no absolūtā mitruma x saskaņā ar šādām formulām. Siltummaiņa vidējā siltuma efektivitāte ir 89% mērenā āra temperatūrā. Aukstā āra gaisā atgriešanās gaisa siltummainī var rasties kondensāts, kas daļēji bloķē atgriešanās gaisa plūsmu. Rezultātā siltumenerģijas efektivitāte samazinās līdz 70%. Tā kā siltummainis nepārnes mitrumu, mitruma efektivitāte ir nulle.
Kondensācija, ūdens tvaiku kondensācija ir to pāreja uz šķidru stāvokli un ūdens pilienu veidošanās. Kondensāts rodas, ja gaiss ir piesātināts un piesātināts ar ūdens tvaikiem tā atdzišanas dēļ. Kondensācijas produkti atmosfērā ir migla un mākoņi. Migla ir liels daudzums kondensācijas produktu virszemes gaisa slāņos (ūdens pilieni un ledus kristāli). Miglas rezultātā pasliktinās redzamība, notiek negadījumi un ievainojumi. Tas satur putekļus, kas apgrūtina elpošanu.
Entalpijas siltummainim tika izmērīta vidējā siltuma efektivitāte 88%, bet mitruma efektivitāte bija vidēji 65%. Šīs vērtības atbilst laboratorijas vērtībām, kas norādītas tehnisko datu lapās. Augu dzīvei no paša sākuma nepieciešami noteikti noteikumi. Ja augam jābūt piemērotiem veiksmīgas augšanas apstākļiem, tam jābūt aprīkotam ar lielu daudzumu ūdens, barības vielām, gaismu, oglekļa dioksīdu un, kas ir tikpat svarīgi, pareizajai temperatūrai. Šodienas rakstā mēs runāsim par temperatūru noteiktos augšanas posmos.
Avots: Farmācijas nozares žurnāls, Nr. 57
Raksta pirmajā daļā tika apskatīti zāļu uzglabāšanas apstākļu interpretācijas aspekti, kas saistīti ar temperatūras ierobežojumiem un aizsardzību no gaismas iedarbības. Šajā daļā tiek ierosināts apsvērt jautājumu par mitruma saglabāšanu farmaceitisko produktu uzglabāšanas un pārvadāšanas laikā, ņemot vērā pašreizējās normatīvās prasības.
Ir svarīgi panākt pareizo temperatūru brīdī, kad mēs sevi stādām kā sēklas, dīgts ar sēklām, lai tās varētu labi augt. Dažreiz gadās, ka šo nosacījumu ievērošana nav viegla, ja mēs runājam par audzēšanu ārpus telpām. Audzējot telpās, mēs esam visas situācijas pavēlnieki.
Temperatūra dažādos augšanas posmos
Iedomājieties elementus, kas tieši neietekmē augšanu un klimatu augā, taču, pateicoties datiem, ko tie mums sniedz, mēs palīdzam sasniegt rezultātu, ko lūdzam. Termometru cena ir ļoti saprātīgā līmenī, tāpēc jums nevajadzētu tos pirkt vairāk un kontrolēt dažādas instalācijas daļas. Tas ļauj mums pareizi regulēt ventilatorus, gaisa kondicionēšanu un apkuri. Vispiemērotākais termometrs ir tāds, kas reģistrē maksimālo un minimālo temperatūru. Ne visiem ir iespēja visu dienu pastāvīgi uzraudzīt augoša auga stāvokli, un, tā kā temperatūra var ievērojami svārstīties dienu un nakti, tas var briesmīgi ietekmēt ražotāju. Un kas izraisa temperatūras svārstības? Tas ir atkarīgs no lampu un ventilatoru darbības. Pārāk zema temperatūra padara augu šoku un, gluži pretēji, pārāk augstu, tas noved pie sakņu sistēmas vājināšanās, kā arī palielina pelējuma iespējamību. Lai arī viņš to neizmanto audzēšanā, tas ir svarīgi lielam skaitam ražotāju. Ir labi zināt, ka sildīšanas elementam jābūt ar tādu pašu jaudu kā ar izmantoto tvertnes vietu. Pamatnes termometrs nav vissvarīgākais temperatūras uzraudzības elements, taču tas to nesabojās. Neskatoties uz to, ir labi, ja var strādāt ar visdetalizētāko informāciju par to, kādus apstākļus augi nodrošina. Tas nozīmē, ka lampas ir jāaptur, ventilācijas sistēma ir pilnībā uzstādīta, apūdeņošanas sistēmas pierādītā funkcionalitāte, konteineri ir jāaizpilda ar pamatni. Tas notiek laikā, kad augiem sāk parādīties dzimumorgānu reproduktīvie orgāni. Tā kā lielākā daļa šķirņu zied atkarībā no dienas un nakts ilguma, ir jāpāriet no augšanas fāzes uz ziedēšanas fāzi. Ja tas viss tiek atbalstīts, žāvēšanas laiks tiek palielināts, bet, no otras puses, tiek sasniegts augstākas kvalitātes produkts.
Pieaugošās problēmas un risinājumi
Ja augi neiziet no ceļa, tas var būt tāpēc, ka sēklas tiek stādītas pārāk dziļi vai rada lieko ūdeni vai pat augstu temperatūru. Klonu iznīcināšana - var izraisīt zemu mitrumu, zemu mitrumu augošā vidē vai augstu temperatūru. Mēs varam palielināt mitrumu, atverot siltumnīcas ventilācijas atveres un nodrošinot temperatūras uzturēšanu. Tāpēc ir jākoncentrējas uz pareiza mitruma un temperatūras uzturēšanu. Klonu dzeltēšana - slikta klimata vai mitruma dēļ augošā vidē. Izslēdzot lieko mitrumu, automātiskā apūdeņošana tiek izslēgta un tikai tad, ja barotne ir sausāka. Ziedēšanas fāzē augi ir tumši zaļi, un lapas, šķiet, dreifē - iespējams cēlonis ir zemā nakts temperatūra.- Termometrs
- Tiek uzskatīts par nepieciešamu izmērīt temperatūru instalācijā.
- Pareizai dīgšanai sēklām nepieciešama tumsa, mitrums un karstums.
- Pēc šī laika viņš pārslēdzas uz mitru drānu.
- Pirmā redzamā atšķirība stāsies spēkā pēc nedēļas.
- Pašaizliedzīgās šķirnēs tas nedaudz atšķiras.
- Un vissvarīgākais mūsu šodienas rakstā ir temperatūra.
- Šajā gadījumā vienkārši iestādiet jaunas sēklas.
- Kas būs nepieciešams, lai atrisinātu šo problēmu?
- Lapu malas izliekas un izbalē - iespējams, tas ir saistīts ar slikto klimatu.
- Bojātas lapu daļas tiks izdzēstas.
Visu mūsu rakstu, kas apvienoti ar vispārējo nosaukumu “LRP / IKP problemātiski jautājumi”, mērķis ir uzsākt diskusiju profesionālajā sabiedrībā, piedaloties dažādu valstu ekspertiem, galvenokārt koncentrējoties uz jautājumiem par esošo normatīvo prasību saprātīgu interpretāciju un to praktiskās piemērošanas aspektiem. Profesionālajai farmaceitiskajai sabiedrībai vajadzētu atteikties akli kopēt citu cilvēku standartus, kā arī klusējot pats novērst šādas kopēšanas radītās problēmas un sākt publiski apspriest galvenos problemātiskos jautājumus par zāļu ražošanu un izplatīšanu, balstoties uz pašreizējo nozares stāvokli un pašreizējiem normatīvajiem dokumentiem.Ar šo mēs sākam!
Vai jūs zināt, kāpēc purpursarkanā šķirne kļūst purpursarkanā? Tā var būt temperatūra, un, protams, tā ietekmē arī ģenētisko aprīkojumu. Audzējot normālos apstākļos, hlorofils kavē citas krāsas, un iegūtā augu krāsa ir zaļa. Aukstajā rudens sezonā hlorofils un purpursarkanais pigments, kas atrodas slānī tieši zem hlorofila, sāk pārvērst ziedus skaistā purpursarkanā krāsā.
Vai ir vairāk bērnu, kas dzimuši tādos meteoroloģiskos brīžos kā vētras, puteņi, vētras utt. Vai arī tās ir tikai klišejas, kuras profesionāļi finansē, par kurām pat nerūpējas un sevi uzskata tikai par māņticībām? Tāpēc mēs jautājām meteorologiem, kur tā ir taisnība.
“Uzglabāt sausā vietā”
Iespējams, ka visvairāk noslēpumainākā frāze narkotiku marķējumā. Marķējums ir paredzēts patērētājam, un tam vajadzētu būt skaidram bez paskaidrojumiem. Lielākā daļa patērētāju šo frāzi ātri saista ar vietu, kur nav mitruma, liekā mitruma un "nekas nekrīt no griestiem". - Tātad, jums zāles jāuzglabā prom no vannas istabas un noteikti ne pagrabā vai uz balkona.
Jūs pat pirms grūtniecības iestāšanās teicāt, ka nezināt, kāpēc biometeoroloģiskās prognozes ir daļa no laika prognozes? Un ka jūs neietekmē laika apstākļu ietekme un tā svārstības jūsu psiholoģiskajā un fiziskajā labklājībā? "Uzmanieties, grūtniecības laikā nevajadzētu viegli ņemt skaitļus no viena līdz trim," saka meteorologs Dagmāra Honesa.
Apsveriet savu personību
Galu galā laika apstākļi Čehijā mainās vidēji ik pēc četrām dienām, un mūsu senči jau sen pamanīja mūsu meteoru. Pirmo reizi viņu pieminam hronikās. Tomēr priekšstats par to, kā laika apstākļi ietekmē mūs, ir individuāls, un tā pēkšņās izmaiņas, ekstrēmās izpausmes un atsevišķi meteoroloģiskie elementi mūs var ietekmēt dažādos veidos. Piemēram, dažām topošajām māmiņām var būt augsta gaisa temperatūra, un, kad dzīvsudrabs paaugstinās virs 30 grādiem pēc Celsija, viņi pat neatgriežas mājās.
Šaubas rada tikai farmācijas tirgus subjekti - aptieku atbildīgās personas, izplatītāji un zāļu ražotāji. Joprojām noliktavās un aptiekās nav skaidru un nepārprotamu mitruma pieņemamības kritēriju, ir atbilde uz jautājumu par nepieciešamību kontrolēt mitrumu ledusskapjos un saldētavās, kā arī zāļu piegādes ķēdes posmos (pārvadāšanas laikā). Un tas neskatoties uz to, ka, no vienas puses, nodrošinot noteiktu gaisa mitruma vērtību diapazonu, ir kritiska ietekme uz zāļu kvalitāti, un, no otras puses, tas var radīt milzīgas izmaksas, kas saistītas ar šī mitruma vērtību diapazona uzturēšanu (īpaši rudenī un ziemā).
Citiem ir labs siltais laiks, bet viņi ilgi nevar uzturēties saulē. Droši vien lielākais stresa meteoroloģiskais elements ir atmosfēras spiediens vai tā izmaiņas. Iespējams, ka vissliktākā ietekme uz mūsu ķermeni ir strauja gaisa spiediena pazemināšanās, tas ir, pārejot caur zema spiediena gaisa zonu vai pirms aukstu un siltu pārsprāgumu iestāšanās. Tiklīdz spiediena kritums 24 stundās sasniedz augstāku vērtību nekā 4 hPa, mums var rasties galvassāpes, locītavas, savārgums un daži cūciņas pasliktinās.
Vispirms pakavēsimies pie jautājuma teorijas.
Absolūtais un relatīvais mitrums
Apkārtējā gaisā vienmēr ir ūdens atsevišķu molekulu (pāru), molekulu asociēto (šķidruma mikropilieni) un mikrokristālu (ledus) formā. Mitrums ir ūdens tvaiku saturs tajā.
Ūdens tvaiku blīvums gaisā to raksturo absolūtais mitrums (g / m 3) un faktiski norāda ūdens tvaiku kvantitatīvo daudzumu svara izteiksmē uz gaisa tilpuma vienību. Maksimālais mitrums norāda maksimālo ūdens tvaiku daudzumu, ko var izdalīt 1 m3 gaisa, neveidojot kondensātu (sk. 1. att.). Ja atmosfērā ir pietiekams mitrums, maksimālais (maksimālais) absolūtais mitrums ir atkarīgs no gaisa temperatūras. Jo augstāka temperatūra, jo vairāk ūdens tvaiku var noturēt gaisu.
Otrkārt, gaisa temperatūra, ja ir “divi vienā”, tā ir īpaši tā saucamā maņu temperatūra. Tas ir, kā cilvēka ķermenis uztver temperatūru, atkarībā no citiem meteoroloģiskajiem elementiem. Karstās dienās maņu temperatūra paaugstinās gaisa mitruma dēļ - tas ir krēslas laiks. Tas ir saistīts ar faktu, ka dzesēšana, iztvaicējot sviedru pilienus uz ādas virsmas, sausā gaisā ir daudz efektīvāka nekā mitrā stāvoklī, kas vairs nespēj absorbēt ūdeni, jo tas ir tuvu piesātinājuma stāvoklim.
Att. 1 - maksimālais iespējamais mitruma saturs 1 m3 gaisa.
Lai spriestu par gaisa mitruma pakāpi, ir svarīgi zināt, cik tuvu tajā esošie ūdens tvaiki ir līdz tā piesātinājuma punktam (lai sasniegtu maksimālo mitruma vērtību). Par to, vērtība relatīvais mitrums – šī ir absolūtā gaisa mitruma vai faktiskā ūdens tvaika blīvuma (p) attiecība pret maksimālo gaisa mitrumu vai piesātināta ūdens tvaika blīvumu (p) par ) tajā pašā temperatūrā, izteikta procentos.
Vissvarīgākais ir fakts, ka maksimālais iespējamais mitruma daudzums gaisā (kura relatīvais mitrums tiek ņemts vērā procentos) ir atkarīgs no apkārtējās vides temperatūras. Izrādās, ja jūs sasildīsit gaisu, tad tajā pašā absolūtajā mitrumā tā relatīvais mitrums samazināsies (tagad% ir ņemta no lielākas vērtības). Un, otrādi, atdzesējot gaisu, paaugstināsies tā relatīvais mitrums, un ūdens tvaiku daļa, kas pārsniedz šīs temperatūras maksimālo mitrumu, sāks kondensēties - parādās migla, nokrīt rasa, logi miglainās. Tāpēc temperatūru, kurā ūdens tvaiki kļūst piesātināti (rasa nokrīt), sauc arī par “rasas punktu”.
Ūdens tvaiku elastība (daļējs spiediens) gaisā parāda, cik liela daļa no kopējā gaisa spiediena tilpuma spiediena nokrītas uz tajā esošo ūdens tvaiku spiedienu. Ūdens tvaiku elastība ir atkarīga no ūdens tvaiku satura gaisa tilpuma vienībā un gaisa temperatūras. To nav grūti pamanīt - ūdens tvaiku elastība gaisā ir tāds pats rādītājs kā absolūtais mitrums, lai gan to izsaka nevis ar masas un tilpuma attiecību (g / m 3), bet ar spiediena vienībām (mbar vai mm Hg).
Kā galvenā standartizācijas vērtība mums ir svarīga relatīvā mitruma vērtība. Tas aptuveni parāda mitruma un rasas punkta attiecību, kas nozīmē, ka tas nosaka, kad tas joprojām ir sauss un kad tas jau ir mitrs. Turklāt to ir vieglāk izmērīt.
Mitruma robežas
Zāles parasti ir jāuzglabā sausā vietā. Atšķirībā no patērētāja, mums speciālistiem tiešām ir vajadzīga kopēja izpratne par relatīvā mitruma pieļaujamo vērtību diapazonu. Tikai vairumā gadījumu profesionāls snobisms šajā jautājumā spēlē nežēlīgu joku, un, tā kā tas nešķiet dīvaini, nepieciešamība visu apvienot.
Apsveriet vienkāršu situāciju. Skat. 2. Veiciet relatīvā mitruma skalu 0–100% un sadaliet to divās diapazonās: 0–50% (sausa) un 50–100% (mitra, mitra). Tas ir lieliski - ja relatīvais mitrums ir mazāks par 50%, tad šī ir sausa vieta.
2. att. Standarta mitruma diapazoni
Tomēr bieži vien ar divu līmeņu skalu nepietiek, lai atrisinātu visus biznesa vienībām uzticētos uzdevumus. Ņem, piemēram, ēdienu. Vai ir iespējams izveidot vienotus uzglabāšanas apstākļus (mitrumam, temperatūrai) saraustītām, kūpinātām zivīm, čipsiem, maizei, konserviem, pasterizētam pienam plastmasas maisiņos, svaigiem dārzeņiem, žāvētiem augļiem utt.?
Attiecīgi, sadalot skalu trīs diapazonos, ieviešot mainīgumu (50 ± 10)%, izrādās: zona ar zemu mitrumu (līdz 40%), normālu mitrumu (40–60%) un augstu mitrumu (vairāk nekā 60–65%). Vai arī “ļoti sauss”, “sauss”, “mitrs”. Turklāt, ja nepieciešams, jūs varat ievadīt ceturto kategoriju - "mitrs" (relatīvais mitrums virs 75%).
Mikroklimata parametru normalitātes sajūta ir ļoti subjektīva un vienmēr balstās uz principu “kam ir kaut kas sāp”. Tāpēc joprojām nav vienas temperatūras un mitruma kombinācijas, kas būtu ideāli piemērota visām esošajām vajadzībām, jo, starp citu, nav neviena atsevišķa diapazona uzglabāšanas diapazona pēc temperatūras.
Noliktavā joprojām darbojas ne tikai “dzīvi” izstrādājumi, cilvēki un aprīkojums. Tāpēc uzdevums ir ne tikai radīt apstākļus produktu kvalitātes nodrošināšanai, bet arī saglabāt apkalpojošā personāla dzīvību un veselību, nodrošināt visus noteiktos sanitāros un higiēniskos standartus un ugunsdrošības noteikumus, bez traucējumiem aprīkojuma darbību. Tas viss ir jādara, ņemot vērā rūpīgo attieksmi pret planētas ekosistēmu, novēršot pārmērīgu un, pats galvenais, nepamatoto elektrības izšķērdēšanu.
Att. 3 - diagramma labvēlīga klimata noteikšanai, ņemot vērā temperatūru un mitrumu.
Apskatīsim problēmu ar piemēriem. Vispirms apskatiet 3. attēlu. Šī diagramma bieži tiek dota mācību grāmatās par ventilācijas un gaisa kondicionēšanas sistēmu projektēšanu. Tas izveido komforta zonu cilvēkiem, kuri var atrasties (dzīvot, strādāt) noteiktā telpā. Saskaņā ar shēmu maksimālā komforta centrs cilvēkam ir 21 ° С un 55% mitruma. Tāpēc tieši šie skaitļi tiek reproducēti dažādos normatīvajos dokumentos un zinātniskos rakstos kā ideālas mikroklimata vērtības. Kā tika iegūti visi šie dati? - Šī ir statistikas diagramma. Lai to izveidotu, vairāki simti veselīgu cilvēku tika savākti un ievietoti klimata kamerā, pēc tam viņi sāka mainīt temperatūru un mitrumu, neaizmirstot pratināt cilvēkus ar platu smaidu, kā viņi jūtas un mēra viņu dzīvības pazīmes un sniegumu. Tas, kas notika lielākajā daļā izpētīto, pēc tam tika ierakstīts. Un tad praksē atkārtoti apstiprināja šādu rezultātu pieņemamību. Palielināts mitrums (virs 65–70%) cilvēkiem rada diskomfortu (aizlikts, pārmērīga svīšana utt.), Bet pazemināts (mazāk par 25%) izraisa alerģiskas reakcijas, slāpes, nogurumu, ādas lobīšanos utt.
Tagad mēs vēršamies pie vīģes. 4. Šeit attēlota nedaudz atšķirīga situācija. Šo diagrammu jau ir apkopojuši profesionāļi sanitāro un higiēnisko prasību jomā, pamatojoties uz datiem par optimālajiem parametriem nelabvēlīgu un agresīvu vides faktoru attīstībai. Pēc viņu domām, vislabvēlīgākais ir mitruma diapazons no 40 līdz 60%. Augsts mitrums (virs 65-70%) provocēs mitruma kondensāciju uz aukstām virsmām (piemēram, sienām, palodzēm, cauruļvadiem utt.), Un, visticamāk, tas radīs pelējumu, materiālu samitrināšanu, aprīkojuma koroziju utt., Radīs ērtu vide mikroorganismu pavairošanai. Mitrums, kas mazāks par 15-20%, vienādos temperatūras apstākļos novedīs pie statiskas elektrības parādīšanās uz dažādām virsmām, ieskaitot mikroshēmas un dēļus datoru iekšienē un lietotās elektroniskās ierīcēs, krāsotu un lakotu virsmu plaisāšanu, saraušanos, koka izstrādājumu, mēbeļu deformāciju, kas veicina baktēriju floras augšanu. utt.
Att. 4 Relatīvā mitruma vērtības, kas ietekmē nelabvēlīgu un agresīvu vides faktoru attīstību
Speciālistiem, kas ir atbildīgi par ēku un būvju pareizu ekspluatāciju, ir savs viedoklis. Viņi nekavējoties norāda, ka SNiP, GOST un SanPiN padomju un turpmākajos periodos parādās skaitļi par relatīvo mitrumu 30-45%. Bet tas ir saistīts tikai ar atšķirīgo klimatu dažādos PSRS reģionos. Piemēram, Ukrainā, Baltkrievijā un Moldovā noliktavās var viegli uzturēt līdzsvara relatīvo mitrumu 40–45% līmenī, savukārt Urālos un Sibīrijā, kur ielu gaisa līdzsvara mitrums ir tuvāk 20%, 45–50% diapazona uzturēšana noliktavā ir neizbēgama. ziemā radīs milzīgas enerģijas izmaksas.
Pēc analoģijas ar pārtikas produktu piemēru zāļu izstrādātāji var arī noteikt savas prasības. Kāds ir sasmalcinājis augu izcelsmes izejvielas filtrēšanas maisos, pulverus mitrumizturīgā iepakojumā, citiem ir tabletes, kas pārklātas ar mitrumizturīgu pārklājumu, ūdens šķīdumus tvaiku caurlaidīgos traukos, citiem ir sterili preparāti ampulās, pudelēs ar gumijas vai silikona vāciņiem.
Līdz ar to dažādi standarti. Tas ir normāli. Būvinženieri raksta SNiP, sanitārie ārsti SanPiNy, produktu izstrādātāji - ND un specifikācijas. Un ikviens ir apmierināts ar savu mitruma vērtību diapazonu. Daži no tā normēšanas līmeņiem ir 60–65%, citi - 30–35%, ir tādi, kuriem nepieciešams noteikt tikai vienpusēju normēšanas intervālu, piemēram, “ne lielāks par 50%” vai “ne zemāks par 25%”.
Tā rezultātā radās situācija, kad dažādas pilnvarotās iestādes nespēj savstarpēji vienoties, un biznesu kopumā neinteresē stingri standarti. Galu galā tas ir ērti. Mitrinātāju pārdevēji visus biedē ar sausu gaisu, bet mitruma un pelējuma - žāvējošo līdzekļu pārdevēji. Augsts mitrums ir izdevīgs tiem, kas pārdod tvaika barjeras materiālus, jebkādu sienu izolāciju, izolētus logu profilus, ziedus, svaigus dārzeņus, konservus utt., Un to biedēšana ar saraušanos, mēbeļu plaisāšanu un slimībām ir iecienīta parasta stikla pakešu stiklu, gaisa jonizatoru un putekļu sūcēji mitrai tīrīšanai.
Neskatoties uz to, apkopojot dažādu nozaru normatīvos dokumentus, mēs jau varam pieņemt diapazonu ērti (visos aspektos - par izstrādājumu, personālu un aprīkojumu) relatīvais mitrums 35–45% līmenī istabas temperatūrai (+20 о С), un vērtība 60–65% ir tikai tā pieļaujamā augšējā robeža.
Un šajā gadījumā jau parādās cits jautājums. Vai visas zāles jāuzglabā vienādos temperatūras un mitruma apstākļos? Piemēram, jums jāpievērš uzmanība LRP prasībai (1. daļas 3.19. Punkts): “ Projektējot un aprīkojot noliktavu telpas, būtu jānodrošina atbilstoši uzglabāšanas apstākļi. Jo īpaši tiem jābūt tīriem un sausa, tie jāuztur vajadzīgajā temperatūrā. Ja nepieciešams īpašie nosacījumi uzglabāšana (piemēram, temperatūra, mitrums), šie apstākļi ir jānodrošina un jāpārbauda, \u200b\u200bkā arī jāuzrauga". Vai arī uz frāzi no IKP noteikumu 5.5. Punkta: " Zāles jāuzglabā atsevišķi no citiem līdzekļiem, kas to var ietekmēt, un aizstāvēt sevino kaitīgās gaismas, temperatūras, mitrumsun citi ārējie faktori. Īpaša uzmanība jāpievērš produktiem, kuriem nepieciešama īpašs glabāšanas apstākļi».
Acīmredzot GMP / IKP labā farmaceitiskā prakse zāļu uzglabāšanas nosacījumus sadala parastajos (pamata) un īpašajos (īpašajos). un, ņemot vērā farmakopejas prasības, izrādās, ka viss ir atkarīgs no marķējuma un normatīvo aktu prasībām attiecībā uz konkrētām zālēm.
Marķēšanas problēmas
Reģistrējot zāles, bijušās PSRS valstu pilnvarotās iestādes (ekspertu organizācijas) neatlaidīgi pieprasa “sausu” marķējumu katrai zālēm. Tajā pašā laikā starptautiskie standarti neprasa brīdinājumu par ierakstīšanu “Uzglabāt sausā vietā” uz visu narkotisko vielu iepakojuma. It īpaši, ja tas sākotnēji ir nejutīgs pret mitrumu un (vai) jau ir iesaiņots konteineros (primārais iepakojums), kas aizsargā produktu no mitruma bojājumiem.
Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūras (EMA) vadlīnijās, kas paredz noteikumus uzglabāšanas nosacījumu paziņošanai CPMP / QWP / 609/96 / Rev2, teikts: “ Marķējot tirgū ienākošās zāles, ir jālieto precīzs formulējums. Ir atļauts jebkurš marķējums. tikai gadījumos, kad no tā nevar izvairītieskā arī, ja tas ir dokumentēts galvenais glabāšanas apstākļi ir neatbilstoši. ” Vai arī cits norādījums no tā paša dokumenta: “Uzglabāšanas nosacījumiem jābūt tādiem, lai patērētājs tos varētu ievērot. Tāpēc ir jāaprobežojas ar norādījumiem par glabāšanas apstākļiem tikai ar tiem, kas ir sasniedzami praksē. Uzglabāšanas apstākļu izvēles pamatam vajadzētu būt stabilitātes pētījuma rezultāti ».
Tabula - Vispārīgi nosacījumi stabilitātes testu veikšanai saskaņā ar ICH Q1
Tādējādi mēs nonākam pie izpratnes, ka, nosakot pieļaujamo mitruma diapazonu, ir jāvadās no ICH Q1A noteiktajām prasībām. Šis dokuments sniedz skaidrus norādījumus par relatīvā mitruma vērtībām pētījuma laikā (skatīt tabulu). Ir acīmredzams, ka relatīvā mitruma standartizētā vērtība ir 40–60% diapazonā, ja apkārtējā temperatūra ir 25 ° C, un diapazonā no 35–65%, ja temperatūra ir +30 ° C, ar pieļaujamām īstermiņa svārstībām ± 5% robežās.
Tāpēc secinājums: uzglabāšanas laikā ir jānodrošina relatīvais mitrums līdz 60-65%. Tie ir tā sauktie galvenais glabāšanas apstākļi. Ņemiet vērā, ka ir pareizi normalizēt relatīvā mitruma vērtību vienpusēja intervāla veidā bez zemākas robežas. Zemākas robežas noteikšana vismaz nav pamatota ar faktu, ka, ja zāļu kvalitāte pasliktinās pie zema mitruma, tas nav zāļu trūkums, bet gan tieši sliktas kvalitātes iepakojuma lietošanas vai tā nepareizas izvēles HFRS rezultāts (sk. ICH Q1A).
Acīmredzami alternatīva šim apgalvojumam var būt farmakopejas prasības. Amerikas Savienoto Valstu farmakopeja (USP) skaidri definē sausu vietu kā “ vieta ar relatīvo mitrumu, kas istabas temperatūrā nepārsniedz 40%vai līdzvērtīgs tvaika spiediens citā temperatūrā". Vēl nesen līdzīgu definīciju ierosināja Krievijas Farmakopejā GF XII ed. Pašreizējā, trīspadsmitā, tā izdevumā sausa vieta jau attiecas uz vidi, kurā relatīvais gaisa mitrums nepārsniedz 50% (GF XIII, 1. sēj., 213. lpp.): “ Zāles, kuras, nonākot saskarē ar ūdeni, mitrumu, var izdalīt gāzes un tamlīdzīgi, ir jutīgas pret mitrumu. Marķēšana mitruma jutīgs Narkotikasparasti satur norādi: “Uzglabāt sausā vietā”. Uzglabājot šādas zāles, ir jārada apstākļitā, lai relatīvais mitrums nepārsniegtu 50% istabas temperatūrā (normālos uzglabāšanas apstākļos) vai līdzvērtīgu tvaika spiedienu citā temperatūrā". Citos normatīvajos dokumentos narkotiku aprites jomā nav standartizēts relatīvais mitrums.
Tomēr, ja zāļu (vielas, gatavā produkta) marķējumā ir frāze “Uzglabāt sausā vietā”, izrādās, ka: a) tas attiecas uz vielām, kuru sadalīšanās ir kritiski atkarīga no liekā mitruma, un b) tā iesaiņojums nenodrošina ticamu aizsardzību pret mitrumu (pamatojoties uz no stabilitātes datiem), kas nozīmē, ka uzglabāšanas laikā ir jāuztur relatīvais mitrums līdz 40-50% līmenī, atkarībā no valsts farmakopejas prasībām.
Atsevišķi apskatīsim situāciju, kad narkotikai ir iespēja mainīt iesaiņojumu (piemēram, tabletes vai kapsulas glabāt organizatoros, lai patērētājs tos ievadītu devā) vai atkārtoti atvērt (piemēram, uzglabāt tabletes vai kapsulas vairāku devu traukā), un zāles tiek uzskatītas par mitrumjutīgām, tad uz tā brīdinājuma etiķetes jābūt norādei “Uzglabāt cieši noslēgtā traukā” vai “Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā”, ko nevar uzskatīt par “Uzglabāt sausā vietā” analogu ". Tādējādi, uzglabājot šādus preparātus, pietiek ievērot galvenos glabāšanas apstākļus (relatīvais mitrums līdz 60%).
Ir svarīgi pievērst uzmanību šādam skaidrojumam. Var izrādīties, ka starpprodukts un (vai) neiesaiņots produkts (piemēram, tablešu masa, tabletes) ir jāuzglabā sausā vietā (relatīvais mitrums līdz 40%), kā arī produktam, kas iesaiņots sākotnējā iesaiņojumā ar labām mitruma necaurlaidīgām īpašībām (piemēram, kontūru) bez alumīnija folijas izgatavots iepakojums) pamata uzglabāšanas apstākļi tiks uzskatīti par pieņemamiem - relatīvais mitrums līdz 60–65%, atkarībā no deklarētā temperatūras režīma.
Aizzīmogotā iepakojuma "noslēpumi"
Amerikas Farmakopejā (USP) ir vēl viena skaista un ļoti noderīga frāze: “ uzglabāšana aizzīmogotā iepakojumā tiek uzskatīts sausā uzglabāšana". Laba frāze. Tikpat pievilcīga frāze ir atrodama ICH Q1 vadlīniju 2.2.7.2. Punktā: “ Mitruma jutība nav problēma narkotikām, kas iesaiņotas hermētiskos traukos, kas to nodrošina pastāvīgsmitruma barjera. Attiecīgi preparātiem noslēgtos traukosvar veikt stabilitātes pētījumus jebkurā kontrolētā vidē vai vides mitrums "(Ti, jebkuros nekontrolētos apstākļos).
Atgriežoties pie Krievijas farmakopejas (Valsts farmakopeja, XIII izdevums, 1. sējums, 213. lpp.) - ir arī līdzīga frāze: “ ... Prasības izpilde<хранить в сухом месте> kā alternatīva nodrošina mitrumjutīgu zāļu uzglabāšanu hermētiskā (mitrumizturīgā) patērētāja iesaiņojumā, kas nodrošina noteiktus aizsardzības un glabāšanas apstākļus, rīkojoties ar zālēm". Floridijs precīzi neatbilst “hermētiska konteinera” definīcijai, bet būtībā ir tāds pats.
Interesants secinājums uzreiz liek domāt par sevi. Ja zāles (APS, narkotika) atrodas hermētiskā traukā, tad tas automātiski izpilda prasību"Uzglabāt sausā vietā." Mums ir uzdots zāles uzglabāt sausā vietā - šādi mēs glabājamies<noslēgtā traukā\u003e. Pētot stabilitāti, pat nav jāapstiprina iesaiņojuma aizsargfunkciju pieņemamība (attiecībā uz mitrumu), ja ir pierādīta tās necaurlaidība (parādīts).
Un, ja tajā pašā laikā ražošanas laikā tiek apstiprināta konteinera necaurlaidība, mēs parasti varam atteikties kontrolēt uzglabāšanas apstākļus ar mitrumu. Saskaņā ar definīciju, kas sniegta Eiropas Farmakopejā (3.2.), Trauku, kas iegūts, sakausējot viendabīgu materiālu (piemēram, stikla ampulas), sauc par hermētisku. Arī hermētiskumu var apstiprināt, pārbaudot ražošanas posmos un (vai) korķēšanas procesa validāciju (piemēram, pudelēm ar korķēšanas elementiem, skatīt 1. papildinājumu GMP, 61., 117., 123. lpp.) Un pat pūslīšiem ražošanas kontroles posmos.
Mitrums ledusskapjos un saldētavās
Nav normatīvu vadlīniju vai prasību par vienas vai otras relatīvā mitruma vērtības uzturēšanu ledusskapjos un saldētavās. Arī ICH Q1A vadlīnijas, farmakopejas monogrāfijas nestandartizē mitrumu stabilitātes pētījumiem ledusskapjos un saldētavās.
Tas ir saistīts ar faktu, ka šajās uzglabāšanas vietās mitruma daudzums ir daudz mazāks nekā gaisā + 15 + 25 ° C temperatūrā. Balstoties uz att. 2 ir acīmredzams, ka gaiss ledusskapī (+5 о С) pat ar 100% relatīvo mitrumu satur mitrumu gandrīz 1,5 reizes mazāk nekā noliktavas zonas gaiss +20 о С ar mitrumu 50%. Un saldētavā šī attiecība jau ir 8: 1. Turklāt tā notika, ka lielākajai daļai zāļu, kurām nepieciešama uzglabāšana zemā temperatūrā, ir noslēgts iepakojums, kas nozīmē, ka pēc definīcijas tās tiek uzglabātas sausā vietā.
Tajā pašā laikā siltā gaisa atdzišana, kas nonāk ledusskapī vai saldētavā (piemēram, caur plaisām, atverot durvis utt.), Neizbēgami izraisīs liekā mitruma (līdz 4-5 g / m 3) kondensāciju kamerā un, noteiktos gadījumos apstākļi var izraisīt mitruma iekļūšanu grupā un (vai) pārvadāšanas iepakojumā, peļķu veidošanos, virsmu apledošanu un pat sēnīšu un pelējuma attīstību.
No tā neko neglābj relatīvā mitruma vērtības. Jautājums par liekā mitruma noņemšanu jārisina zemas temperatūras kameru un (vai) zonu projektēšanas posmā un jāapstiprina ar attiecīgajiem kvalifikācijas rezultātiem.
Secinājums
Terminam “sausa vieta”, kas tiek izmantots dažādos normatīvajos dokumentos (LRP, IKP, Farmakopejā) un lietots arī zāļu marķēšanai, ir dažādas nozīmes, un tas ir atkarīgs ne tikai no reģionālajiem standartiem, bet arī no produktu jutīguma pret mitrumu un trauku īpašībām. izmanto iesaiņošanai. Relatīvais mitrums līdz 60% līmenī vairumā gadījumu nodrošina labvēlīgus uzglabāšanas apstākļus lielākajai daļai zāļu farmācijas noliktavās, atbilst farmakopejas prasībām un ietilpst “sausas vietas” definīcijā, jo tas nepārsniedz vērtības, par kurām parasti tiek lietots termins “augsts mitrums”, Mitrums.
Tomēr, ja produkts ir jutīgs pret mitrumu un iesaiņots traukos, kas to nevar pasargāt no mitruma, tas ir nepieciešams īpašs uzglabāšanas apstākļi - vietā, kur relatīvais mitrums nepārsniedz 40%. Vai arī otrādi, ja zems mitrums var tvertnēm zaudēt aizsargājošās īpašības (piemēram, silikona vai gumijas pārklājošo elementu žāvēšana) un (vai) zāļu formas kvalitātes rādītājus (piemēram, cieto želatīna kapsulu vai tablešu apvalka plaisāšana, šķīdinātāja zudums (iztvaikošana) no spirta un ūdens šķīdumiem) - ir nepieciešams nodrošināt produktu glabāšanu vismaz 25-30% relatīvajā mitrumā.
Ražotājiem un izplatītājiem vienmēr jāpievērš uzmanība brīdinājuma etiķetēm uz etiķetēm, kas piestiprinātas AFS, FPP un citu produktu iepakojumam. Uzrakstu "Uzglabāt sausā vietā" vai otrādi, "Uzglabāt vismaz 35% mitruma saturu" klātbūtne - nepieciešama apkope īpaši uzglabāšanas apstākļi atkarībā no valsts farmakopejā noteiktajām normām.
Labākais materiāls automašīnas apdarei
Ķermeņa sacietēšanas principi
Kompresors "dari pats" - ar minimālām metāllūžņu izmaksām
Kurš ir labāks: dari pats, vai rūpnīcā izgatavots kompresors automašīnas krāsošanai
Degvielas sūkņa darbības traucējumu cēloņi